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专题:雷射近视手术安全引争议

发布时间:2011-10-13 18:04:00

  雷射近视手术有隐患?台湾眼科名医蔡瑞芳最近突然宣布停做雷射手术,并指称这是因为依他长期观察发现,不少当年接受手术患者,10多年后视力都明显下降,研究判断应与术后角膜瓣发炎有关,消息一出,立刻引爆震撼话题。

(图像资料由北京多来明提供,台湾眼科名医蔡瑞芳)

  台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳是台湾眼科名医、在学术界具一定地位,20年前正是时任林口长庚医院眼科主任的他,一手把“准分子雷射层状角膜成型术”(LASIK)引进国内,自此带动国内近视矫正手术风气,雷射近视矫正手术更与医学美容并称最赚钱的手术之一。

  蔡瑞芳表示,LASIK具有切割精准、度数矫正准确、角膜没有结疤反应等优点,虽然早在引进之初,也知道手术后容易出现眩光、夜间视力减退及眼睛干涩等并发症,但1、20年过去了,一些当年没想到的并发症也陆续出现。

  原来蔡瑞芳最近接到10多例视力在短时间内明显减弱的求诊个案,大多是4、50岁的中年人,这让他重新审视雷射近视矫正手术的必要性,并决定封刀,停开这类手术。

眼科医师激辩

  台湾最早引进雷射近视手术的蔡瑞芳医师,宣布停做手术,引起医界哗然,最近引起眼科医师的激辩。

  台湾雷射近视手术十分普遍,眼科大老蔡瑞芳宣布停做这项手术,投下震撼弹。对此,台卫署表示,除非研究有实证依据证明对人体有害,否则不会因为医师个人经验冒然宣布禁令。若发现雷射近视手术本身确有导致患者不可逆的严重后遗症疑虑,不排除提至医事审议委员会讨论,重新限制执刀医师资格。

  目前国内有上百家医疗院所施行这项手术,也都是核准的合法手术,眼科大老喊停雷射手术,引发关注,冲击眼科医学界。

  台卫署医事处长石崇良表示,任何医疗手术都会有风险,雷射近视手术也不例外,雷射近视手术84年在台湾完成人体临床试验,次年解除人体试验,列入常规医疗,但仍限制执业5年以上的眼科专科医师才能进行雷射近视手术;88年完全解除列管,过程相当慎重。

  根据法院监定的医疗纠纷监定案,平均一年约500多例,其中八成五属于内外妇儿科,眼科部分屈指可数,约10例左右,针对近视雷射手术的风险,石崇良处长表示,要是有研究、实证的资料证实有害,会召开医事审议委员会来评估,是否予以限制,但是目前仅是个人经验,其他国家也都没有明文禁止,台卫署也将向眼科医学会与相关团体探询,了解目前实际状况。

(图像资料由北京多来明提供,雷射手术现场)

近视雷射手术昨是今非?

  若单纯从法院的争讼案件来看,因该手术所产生刑事案件仅一件(起诉后患者撤回告诉),民事案件亦仅三件(患者胜诉一件),似乎显示该手术引起的法律纷争不多,可能代表接受该手术之患者,绝大部分均满意医疗结果。然而,扣除医疗纠纷的黑数不论,是否可能是该手术的副作用尚未浮现,实值深究。

  医疗知识的有限性,可从治疗消化性溃疡的转变得到最好的印证。在一九八○年代以前,消化性溃疡通常归类为外科治疗,采取手段就是将发生严重溃疡处开刀切除,但往往在短暂时间后又会再复发,故有“一旦溃疡,终生溃疡”的名言。但一九八四年澳州医师马歇尔以自己身体实验,将试管内幽门螺旋杆菌喝下肚,证明胃溃疡的元凶即为幽门螺旋杆菌,才将以外科手术治疗方式,改为以内科抗生素及抗溃疡药物为主。但能以此苛责于当初动刀的医师们吗?答案应该是显而易见,医学之进步不能转而作为怪罪医师过去之医疗行为。

  LASIK之医疗技术从一九九○年义大利医师发展迄今逾二十年,经过各国严谨人体试验后合法临床使用,理论上应该是带给患者利多于弊,但由于医疗技术并未像药品上市后,对于患者产生不良反应有通报制度,因此,蔡医师所遇到手术后发生严重并发症的“众多患者”是个人体质所致,抑或手术多年后常见发生的并发症,又或者是医师个人施作的不当,必须有赖主管机关或学者利用回溯性研究,将已进行过相关手术的患者作科学分析,方能得出答案。

  但从台湾诉讼实务观察,从事LASIK手术最大的问题,是在医师说明义务之履行,常见此类手术门诊当日即进行手术,手术前进行风险效益说明,让患者并无足够时间去理解医师所告知之内容,进而去思考手术之必要性与寻求第二意见,并且医师亦无充足时间进行患者身体状况之评估,而以精美的广告及名人之代言,或其他如团购之促销花招,使患者满怀期待但终致受伤害的离开。

  特别是此等手术若无特别急迫性,应该要把可能之并发症、术后如何照护及保养、可能达到的效果及有无其他替代技术及其风险、效益,包括不进行该手术可能的结果以及所需费用,均详细说明,并且仔细评估患者有无不适合该手术之情况,让患者有充分理解,不致于有过度期待,自能避免误解产生之医疗纠纷。徒以医师自己也有作此等手术,并无法获取患者之安心,惟充分揭露手术相关之资讯,实为正途。

治疗近视慎重选择治疗方法。

  北京多来明连锁的视力恢复专家提示,目前,国内对雷射手术的安全性尚未定义为完全安全的近视治疗手段,所以应根据各人的实际情况,优先选择安全、有效、无后遗症的近视治疗手段。家长要特别注意观察孩子用眼方式的改变,如果出现了眯眼等与以往习惯不一样的状况,最好带孩子到专业医疗机构检查、治疗。6—18周岁的孩子,可通过中医灸疗、穴位按摩、光学仪器治疗等对症、有效、无后遗症的治疗方式,恢复视力健康。

  我们的事业,让孩子的未来不再模糊!北京多来明青少年视力恢复连锁总部(宣) 

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